Вакцина от рака от Moderna и Merck успешно прошла третью фазу испытаний

Результаты испытаний INTerpath-001

Компания Merck и Moderna объявили об успехе третьей фазы клинических испытаний интисмерана аутогена (ранее известного как mRNA-4157) — персонализированной мРНК-вакцины от рака. В исследовании приняли участие 1137 пациентов с полностью удаленной меланомой стадий IIB–IV. Группа, получавшая комбинацию вакцины и пембролизумаба («Китруда»), показала лучшие результаты по первичной конечной точке — времени до возврата болезни, а также по ключевой вторичной — времени до появления отдаленных метастазов.

Несмотря на успех, в официальном релизе отсутствуют конкретные статистические данные: показатели отношения рисков, доверительные интервалы и кривые выживаемости не опубликованы. Это вызвало критику со стороны аналитиков, которые указывают на необходимость публикации размера эффекта. Тем не менее, акции Moderna после объявления выросли на 177%, что стало лучшим результатом в истории компании.

Технология и роль машинного обучения

Вакцина работает по принципу индивидуального подбора мишеней. Поскольку мутации у каждого пациента уникальны, препарат создается под конкретного человека. Процесс включает секвенирование образцов опухоли и здоровой ткани для выявления соматических мутаций. Для создания вакцины необходимо предсказать, как фрагменты белков будут связываться с молекулами HLA конкретного пациента и как на них отреагируют Т-клетки.

Эту задачу решает машинное обучение: алгоритмы вытягивают статистические закономерности из экспериментальных данных, чтобы отобрать наиболее подходящие мишени (обычно до 34 штук). Из-за сложности процесса производство каждой партии занимает около шести недель — от биопсии до инъекции. Это требует сложной логистики и синхронизации работы лабораторий, производств и медицинских центров.

Риски и перспективы платформы

Несмотря на положительные результаты, сохраняется ряд неопределенностей. Во-первых, пока нет данных по общей выживаемости, так как наблюдение продолжается. Во-вторых, не удалось отдельно оценить вклад именно алгоритма машинного обучения в успех терапии. Также существуют риски: ошибка алгоритма может привести к атаке иммунитета на здоровые ткани, а высокая стоимость и сложность производства ограничивают доступность препарата.

Важно понимать, что интисмерана используется как адъювантная терапия для снижения вероятности возврата болезни после операции. Тем не менее, успех испытаний подтвердил жизнеспособность самой мРНК-платформы, которая уже тестируется для лечения рака легкого, мочевого пузыря и почки.